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全球首个“生物城造”疫苗有重大进展

admin1年前 (2024-09-29)德阳产业信息97

  )我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展。由成都天府国际生物城企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。

  WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者,提供了新的治疗选择。

  该mRNA创新疫苗的最大亮点,是技术上的先进性。“在mRNA技术发展的早期阶段,国外企业布局了大量专利,形成了非常高的技术壁垒,成为mRNA药物研发后入者的‘深水区’和绕不开的障碍。”威斯津生物联合创始人、总经理宋相容说。

  为了打破这一格局,威斯津生物坚持自主创新,经过长时间的底层研发,最终在核心领域获得了关键性突破,可离子化脂质的专利已经获得中国、美国等国家的授权,打破了欧美企业的专利封锁。

  威斯津生物WGc-043注射液此次获批IND,不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也让该项目的商业化进入“倒计时”阶段。

  专注于mRNA 技术研究及创新药研发

  成都威斯津生物医药科技有限公司,由中国科学院院士魏于全教授与曾在哈佛医学院从事mRNA药物相关研究并在该领域深耕近10年的宋相容教授联合创建。

  威斯津生物以创新为驱动,在mRNA药物研发的三大关键技术:mRNA序列、递送载体以及放大生产上均获得全面突破,并布局了mRNA序列、递送载体和智能制造设备等核心专利,突破了mRNA药物的全球专利壁垒,实现了完整的自主知识产权。

  2023年2月,威斯津生物在科技部主办的“2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛”中获得最高奖项,被认为具有“革命性、颠覆性”的创新和突破。

  2023年12月,由威斯津生物牵头申报的“mRNA通用关键技术平台建立及创新药物研发”项目,成功立项国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项。

  国产“零突破” 布局20余条mRNA研发管线

  据了解,威斯津生物位于成都天府国际生物城,是一家聚焦于mRNA创新药物和新型纳米佐剂开发,致力于成为拥有核心技术和自主知识产权,集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。

  目前,威斯津生物已布局60余项发明专利(国际专利21项);搭建了5大mRNA研发技术平台,实现了完整自主知识产权。

  在产品布局上,威斯津生物在mRNA药物和新型纳米佐剂领域布局的产品管线个,全面覆盖了mRNA肿瘤治疗性疫苗、针对传染病的mRNA预防性疫苗,以及针对其他疾病如肥胖、衰老的治疗性药物等领域。

  除肿瘤产品获得IND外,新型纳米佐剂WGa01也于去年获得中国紧急使用授权(EUA)并成功上市应用于临床,同时实现了国产“0”生产的重大突破。

  威斯津生物所在的成都天府国际生物城,瞄准5大细分领域18个赛道重点发力,围绕“5+N”模式,确定生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务和健康服务五大细分领域,推动创新链、产业链、资金链、人才链融合发展,提升现代产业体系区域带动力和发展竞争力。

  目前,成都天府国际生物城已逐渐形成自身优势产业集群,成功引进国药蓉生、绿叶生命科学等高能级跨国优势企业项目、重大产业化项目、重大科创平台项目、高端健康服务项目超300个,总投资超1200亿元,培育推动6家企业成功上市;聚集在研药械品种190个。

  成都天府国际生物城将坚持在推进科技创新和科技成果转化上同时发力,加快人才引育和创新药研发步伐,进一步提升药物研发和成果转化的实力,助力成都生物医药产业迈向万亿级。

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