国内首个通过国际认证的“BE”基地落户德阳助推川药进军国际商场
封面新闻讯(记者 唐金龙)7月26日上午,四川省德阳市高新区与美国奥思达药业项目签约,这家美国顶尖药企将在德阳高新区建设新型释药系统研发平台,打造高端仿制药和改良剂型新药的研产销一体化公司,并与德阳市人民医院合作建设符合中美双重标准药物生物等效性试验基地(简称“BE”试验基地),助推川药进军国际主流市场,实现我国医药出口的转型升级。
据介绍,“BE”研究试验是药物制剂的蕞后一环,主要测验药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度,是评估药物制剂质量与疗效的关键。目前我国还没有符合中美双重标准的“BE”研究基地。 该项目的建成,将有力带动一大批川药通过美国“FDA”认证,助推川药进军国际市场。
德阳市委书记蒲波表示,德阳把医药产业作为支撑德阳未来发展的重要战略产业,把发展医药产业作为德阳调整优化产业结构,破解传统产业转型升级瓶颈的突破口,提出了打造千亿医药产业园区的目标,制定出台了一系列政策举措。此次德阳高新区与美国奥思达药业的成功签约以及项目的实施,必将推动一批制剂产品实现国际化与产业化,加快德阳乃至四川生物医药上下游产业的发展,全面提升德阳医药产业在全川乃至全国的核心竞争力,希望项目能够顺利实施,推动德阳医药产业加快发展。
美国奥思达药业董事长刘荣,奥思达药业在德阳的投资项目将立足德阳、放眼四川,希望通过多年积累的技术与经验、人才与团队,提升四川乃至中国西南地区的制剂国际化水平,促进区域内的医药产业发展,为医药产业供给侧改革做出贡献。
据了解,该项目是我省头部个美资药业投资项目。
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