德阳市食药监局发布2018年医疗器械“双随机”检查结果
中国质量新闻网讯 1月8日,德阳市食药监局官网发布2018年医疗器械“双随机”检查结果。
《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录
针对检查中发中发现的问题,根据有关规定依法责令企业立即整改;针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估产品安全风险,采取必要措施管控风险,并提交整改报告,由所在地食品药监局复查通过后报市食品药监局。
本表中所列出的缺陷和问题,只是本次检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。
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