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　　95U/202508-00012

　　旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报（2025年7月）

　　95U/202508-00012

　　旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报（2025年7月）

　　旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报（2025年7月）

　　发布时间：2025-08-06 08:58

　　填报单位：旌德县市场监督管理局

　　统计时间：2025年6月1日—6月30日

　　家，其中，不合格（指被行政处罚的，下同）企业

　　三、药品零售单体药店和连锁门店：检查2家，其中不合格企业9家，限期整改2家，立案查处0家，合格0家。

　　（二）限期整改企业2家，立案0家

　　1.现场抽查了两个品种，计算机库存与实物一致；2.现场检查，近效期药品直接摆放地面；3.检查当日执业药师不在店内上班，抽查销售记录，当日9:05:41销售甲硝唑芬布芬胶囊；4.现场检查时，店内人员项颂斌不能提供人员花名册金额培训相关材料。

　　旌德和平医药有限公司南河大药房

　　1.阴凉柜未开启，检查时温度显示为25度；2.中药格斗内，麸炒白芍、赤芍有虫蛀现象；3.抽查复方甘草片销售记录，2025年2月9日销售2瓶，其中1瓶已开处方，1瓶未见处方；4.抽查的酒黄芩，装斗复核记录不完整。

　　四、医疗机构：检查医疗机构1家，其中不合格0家，限期整改1家，立案查处0家，合格0家。

　　（二）限期整改1家，立案查处0家

　　1.抽查了两个品种，库存与实物一致，由旌德县中医院调拨，其中一品种检查时未能提供票据；2.抽查疫苗，检查时温度在7度，无异常超温现象，库存13支，能提供冷链运输单和温度记录表。

　　五、疾病预防控制机构：检查疾病预防控制机构 家，其中不合格 家，限期整改 家，立案查处 家，合格 家。

　　六、疫苗接种单位：检查疫苗接种单位5家，其中，其中不合格0家，限期整改4家，立案查处0家，合格1家。

　　1.冷链设备的说明书没有收集整理归档；2.温度测点探头校准证书已过期。

　　1.文件内缺少“单位法人为疫苗质量安全管理头部责任人”；2.温度测点探头校准证书已过期。

　　1.缺少自查制度；2.疫苗设备超温未有短信提醒；3.温度测点探头校准证书已过期。

　　1.未更新文件；2.培训资料未收集留存；3.温度测点探头校准证书已过期。

　　七、医疗器械经营企业：检查4家，其中不合格0家，限期整改2家，立案查处0家，合格2家。

　　旌德县奕康医疗器械销售有限公司

　　1.检查时质量负责人武晓丹不在岗；2.未制定年度培训计划，截止目前未开展培训；3.要求严格按照产品适应范围进行宣传。

　　1.检查时质量负责人刘艳梅不在岗；2.培训记录和质量管理制度现场未见；3.要求严格按照产品注册证上的适应范围进行宣传。

　　旌德和平医药有限公司南河大药房

　　八、药品网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中不合格 家，限期整改 家，立案查处 家，合格 家。

　　九、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中不合格 家，限期整改 家，立案查处 家，合格 家。

　　十、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息

　　主办：旌德县人民政府办公室承办：旌德县政府信息中心网站标识码：3418250001

　　地址：旌德县政务新区1号楼5层电话传线

产业招商/厂房土地租售：400 0123 021
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